Spiżjar jiftaħ friżer biex jipprepara dożi tal-vaċċin Pfizer / BioNTech Comirnaty COVID-19 fit-8 ta ’Jannar, 2021 f’maħżen mhux żvelat tal-isptar CHU ta’ Bordeaux qabel ma jitqassam f’ċentri ta ’tilqim differenti taż-żona.MEHDI FEDOUACH / AFP permezz ta ’Getty Images Pfizer u BioNTech issottomettew dejta ġdida lill-FDA li turi li l-vaċċin COVID-19 tagħhom jista 'jinħażen f'temperaturi normali ta' friġġ, aktar milli f'kundizzjonijiet ta 'friżar fond, sa ġimagħtejn, skoperta avvanzata li tista' tiffaċilita b'mod sinifikanti l-loġistika tat-tnedija tal-vaċċin.
F'avviż il-Ġimgħa filgħodu, Pfizer qal li d-dejta dwar l-istabbiltà ġġenerata fuq kunjetti manifatturati matul l-aħħar disa 'xhur uriet li l-vaċċin jista' jinħażen f'temperatura ta '-25 ° C sa -15 ° C (-13 ° F sa 5 ° F), temperaturi li jinstabu komunement ġo friża farmaċewtika sa ġimagħtejn. Il-ġgant tal-farma jittama li l-FDA tinkorpora s-sejba fl-Awtorizzazzjoni għall-Użu ta ’Emerġenza (EUA) tal-vaċċin, li bħalissa teħtieġ ħażna f’temperaturi ultra-kesħin bejn -80ºC u -60ºC (-112ºF sa -76ºF) il-ħin kollu.
Ara ukoll: L-Ikbar Żvilupp tal-Vaċċin COVID-19 tal-Moderna Huwa Kif Jaħdem għall-Anzjani
Aħna kontinwament ġbarna dejta li tista 'tippermetti l-ħażna f'madwar -20 ° C. Id-dejta sottomessa tista 'tiffaċilita l-immaniġġjar tal-vaċċin tagħna fl-ispiżeriji u tipprovdi ċentri ta' tilqim flessibilità saħansitra akbar, qal il-Kap Eżekuttiv tal-BioNTech Ugur Sahin dikjarazzjoni .
Aħna ilna kontinwament nwettqu studji ta ’stabbiltà biex nappoġġjaw il-produzzjoni tal-vaċċin fuq skala kummerċjali, bil-għan li nagħmlu l-vaċċin aċċessibbli kemm jista’ jkun għall-fornituri tal-kura tas-saħħa u nies madwar l-Istati Uniti u madwar id-dinja, qal il-President u l-Kap Eżekuttiv ta ’Pfizer, Albert Bourla. a dikjarazzjoni . Jekk tkun approvata, din l-għażla ta 'ħażna ġdida toffri lill-ispiżeriji u ċ-ċentri tat-tilqim aktar flessibilità fil-mod kif jimmaniġġjaw il-provvista tat-tilqima tagħhom.
Pfizer u BioNTech jippjanaw li jissottomettu din id-dejta dwar l-istabbiltà lill-aġenziji regolatorji globalment fil-ġimgħat li ġejjin.
Is-sejba l-ġdida tqajjem tama għal tnedija tal-vaċċin aktar mgħaġġla u orħos għal Pfizer u BioNTech. Il-vaċċin Pfizer-BioNTech COVID-19 kien l-ewwel li ħassar l-awtorizzazzjoni għall-użu ta 'emerġenza fl-Istati Uniti Fl-ewwel jiem ta' tnedija, Pfizer iltaqa 'ma' serje ta 'sulluzki loġistiċi, inklużi xi vaċċini maħżuna f'temperaturi eċċessivament kesħin u oħrajn li ma jinżammux kesħin biżżejjed .
Ara ukoll: Meta Tispiċċa l-Pandemija? Din l-Perspettiva Appoġġjata mid-Dejta tat-Tilqim Tagħmlek Tibki
Il-vaċċin l-ieħor awtorizzat COVID-19 fl-Istati Uniti, magħmul minn Moderna, jeħtieġ ukoll ħażna fil-katina tal-kesħa, iżda biss f’temperatura ta ’-20 ° C (-4 ° F).
Il-vaċċini kemm ta ’Pfizer kif ukoll ta’ Moderna huma bbażati fuq teknoloġija ġenetika ġdida magħrufa bħala messenger RNA (mRNA). Moderna qal il-vaċċin tiegħu m’għandux għalfejn jinżamm kiesaħ daqs dak ta ’Pfizer grazzi għall-proprjetajiet u l-istruttura speċjali tiegħu tan-nanopartiċelli tal-lipidi. Moderna wkoll aktar esperjenza bl-mRNA. Il-kumpanija żviluppat għaxar vaċċini bbażati fuq l-mRNA sal-lum.
Bejn Pfizer u Moderna, madwar 1.6 miljun doża tal-vaċċin huma amministrati fl-Istati Uniti kuljum. Hekk kif il-manifattura tiżdied u aktar tilqim ineħħi l-ostaklu ta ’l-FDA, ir-rata ta’ tilqim mistennija tirdoppja fil-ġimgħat li ġejjin, skond Analiżi Bloomberg .
Pfizer u Moderna wiegħdu li jwasslu aktar minn 500 miljun doża addizzjonali fl-Istati Uniti sal-aħħar ta ’Lulju. Johnson & Johnson, li t-tilqima ta 'doża waħda hija taħt reviżjoni mill-FDA, qed tippjana li tibgħat 100 miljun doża sa Ġunju.
